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责任编辑:刘万里 SF014核心结论:①最新PMI数据回升,基本面5个领先指标中已经有3个企稳回升,符合历史上市场反转的背景,1月4日市场抢跑成功。②牛市有三个阶段:孕育准备期、全面爆发期、泡沫疯狂期,目前市场类似05年下半年,处于牛市孕育期,轮涨后波动会加大。③3月市场波幅小,未来波幅下轨扩大的诱因如基本面同步指标较弱、金融监管、美股下跌,上轨扩大的催化如中美贸易谈判出现重大突破,阶段性银行攻守兼备。

巴基斯坦方面早前表示,印巴两国15日在克什米尔地区印巴控制线处发生交火,导致4名巴基斯坦士兵及5名印度士兵死亡。近日印巴两国关系骤然紧张。印度5日宣布,废除宪法第370条,取消查谟和克什米尔邦的“特殊地位”,并封锁了印控克什米尔大部分地区,切断当地对外通讯,包括手机、互联网和固线电话,并增派军队到边界地区。单方面改变克什米尔现状的做法,立即招来强烈反弹,再度加剧印巴两国间的紧张局势。

“因为这里要建设美军基地,年轻人看不到任何希望,纷纷离开,只剩下一些老人。”在当地居住的80岁的名久井功向本报记者介绍。名久井功表示,在一些人看来,美军驻冲绳基地只是冲绳人才会关心的问题。“但我认为这关系到日本未来的发展。每个日本人都应该关心此事。它不只是冲绳县的问题,而是整个日本的事情。”名久井功对记者表示,“希望美军在边野古建设基地的计划被搁置,这是很多日本民众的心愿。”

会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署:完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平;全力推进仿制药一致性评价,坚持标准不降低,进一步完善相关评价要求和指导原则,在保障药品可及性的基础上,分类推进;加强药物研制环节监管,完善药品注册现场检查管理,强化审评与检查检验工作的有机衔接,严厉打击数据造假,确保药物研究的真实性。

长生生物年度报告数据显示,长生生物主要销售区域在华东区域,2016年、2017年长生生物在华东区域销售的疫苗金额分别达到了2.5亿元、4亿元。此外,在国外销售疫苗金额分别达到了5515万元、3638万元。2015年,长生生物作价55亿元,借壳江苏的上市公司黄海机械,后来黄海机械改名为长生生物,公司实际控制人为高俊芳、张洺豪、张友奎三人,分别持有长生生物的18.18%、17.88%、8.24%的股权,三人是一致行动人。

手术用一次性医疗制品是公司主导产品,每年销售金额占总收入的40%以上。颅脑手术薄膜就是公司主导产品之一。国家药监局通告指出,对抽检中发现的不符合标准规定产品,已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2019年6月20日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级药品监督管理部门。企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理,对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督;如产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用等紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。

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